Medizin Eine neue Behandlung für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis zeigt vielversprechende Langzeitergebnisse

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Patienten mit mittelschwerer bis extremer atopischer Dermatitis, die an einer medizinischen Studie mit Rocatinlimab teilnahmen – einer einzigartigen, patientenspezifischen Behandlung mit monoklonalen Antikörpern – zeigten ansprechende Ergebnisse sowohl während der Einnahme des Medikaments als auch etwa 20 Wochen nach Beendigung der Behandlung, so die Wissenschaftler von Mount Sinai berichtet in The Lancet.

Die Wissenschaftler sagten, die Ergebnisse zeigen, dass Rocatinlimab das Potenzial hat, die erbliche Zusammensetzung der atopischen Dermatitis einer Person langfristig zu verändern und möglicherweise dazu beitragen kann, langfristige Ergebnisse ohne fortgesetzte Anwendung aufrechtzuerhalten.

Rocatinlimab verhindert OX40, ein Immunpartikel, das mit der Auslösung von Entzündungszellen in Verbindung gebracht wird, die eine entscheidende Funktion bei der Entstehung von atopischer Dermatitis und anderen entzündlichen Erkrankungen spielen.

"Atopische Dermatitis, die typischste Art von Ekzemen, ist eine lähmende, anhaltende entzündliche Hauterkrankung, die 1 von 10 Amerikanern und unzählige Personen weltweit betrifft", sagte Emma Guttman, MD, Ph.D., Waldman Teacher and System Chair, The Kimberly and Eric J.

Waldman Abteilung für Dermatologie; Direktor, Zentrum für Qualität bei Ekzemen; und Direktor des Labors für entzündliche Hautkrankheiten an der Icahn School of Medication am Mount Sinai.

„Es stellt sich normalerweise in einem sehr jungen Alter ein und führt dazu, dass die Haut geschwollen, gerötet, außergewöhnlich kratzig, unangenehm und extrem trocken wird – alles Anzeichen, die den Lebensstil eines Kunden erheblich beeinflussen.

Wir stehen den Ergebnissen dieser Studie wirklich positiv gegenüber und die Fähigkeit zur Anpassung an Krankheiten und dauerhafte Ergebnisse, um den Lebensstil der Kunden zu verbessern.

In dieser multizentrischen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Forschungsstudie der Stufe 2b wurden 274 Patienten eingestellt und willkürlich im Verhältnis 1:1:1:1:1 (Rocatinlimab: n=-LRB-; Placebo: n=-LRB-) eingesetzt Rocatinlimab alle 4 Wochen (150 mg oder 600 mg) oder alle 2 Wochen (300 mg oder 600 mg) oder subkutanes Placebo bis Woche 18, mit einer 18-wöchigen Verlängerung der aktiven Behandlung und einer 20-wöchigen Nachbeobachtung.

Diese Studie wurde an 65 Websites in den Vereinigten Staaten, Kanada, Japan und Deutschland durchgeführt.

Die prozentuale Änderung gegenüber dem Standard in der Bewertung des Eczema Location and Seriousness Index (EASI) wurde als Hauptendpunkt in Woche 16 untersucht, und Signifikanz gegenüber Placebo wurde mit allen aktiven Rocatinlimab-Dosierungen (-48 % bis -61 %) im Vergleich zu Placebo erreicht ( -fünfzehn%).

Alle Partner mit aktiver Dosierung setzten die Verbesserung nach Woche 16 ebenfalls fort, und viele Kunden behielten die Wirkung für mindestens 20 Wochen ohne Behandlung bei.

Die Ergebnisse unterstützen Rocatinlimab als sichere und effiziente Behandlung für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis mit möglicherweise anhaltender Wirksamkeit und Krankheitsanpassung.

Die gemeldeten negativen Vorkommnisse waren in der Regel zwischen den Rocatinlimab-Gruppen vergleichbar.

Typische negative Ereignisse während der Doppelblinddauer bestanden aus Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, aphthösen Geschwüren (Aphthen) und Übelkeit.

"In Woche 36 waren alle Personen tatsächlich seit mindestens 18 Wochen auf der Behandlung", schloss Dr.

Guttman, leitender Autor der Forschungsstudie, ein.

„Zu diesem Zeitpunkt haben wir gesehen, dass das Medikament zwar die wichtigsten Endpunkte in allen Dosierungen im Vergleich zum Placebo erreicht, aber auch ein Medikament ist, das sich allmählich verbessert, was unter den derzeit angebotenen Behandlungsalternativen eigentlich ungewöhnlich und besonders ist.“ Wissenschaftler planen, diese Untersuchung in einem Phase-3-Programm im Jahr 2023 fortzusetzen.

Zukünftige Forschungsstudien werden ebenfalls aus einer größeren Forschungsstudienpopulation, längerer Nachbeobachtung und einer Expedition von Mischbehandlungen (wie Rocatinlimab plus topische Kortikosteroide) bestehen.

Mehr Details:.

Die Lanzette (2022).

DOI: 10.1016/ S0140-6736(22)02037 -2.

Zitat:.

Brandneue Behandlung für mittelschwere bis extreme atopische Dermatitis zeigt ansprechende, langanhaltende Ergebnisse (2022, 9.

Dezember).

erhalten am 14.

Dezember 2022 von https://medicalxpress.com/news/2022-12-treatment-moderate-severe-atopic-dermatitis.

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